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舊醫(yī)療器械是否可以進口?
時間:2024-05-10    點擊:325
上海報關舊醫(yī)療器械是否可以進口的問題需要根據(jù)目的地國家的相關法律法規(guī)進行考慮。報關進口代理服務熱線
一般來說,不同國家都有不同的醫(yī)療器械管理規(guī)定,涉及醫(yī)療器械的種類、用途、質量標準、認證要求等方面。在某些情況下,可能會對舊醫(yī)療器械的進口和使用有一些限制或禁止。
例如:
在一些國家,舊或二手醫(yī)療器械需要滿足特定的質量要求,同時需要出具檢驗報告或者醫(yī)療設備維修檢驗合格證書等證明。
在另一些國家,二手或舊醫(yī)療器械可能被禁止進口和使用,因為這可能會導致公共健康和安全問題。
因此,如果您考慮進口舊醫(yī)療器械,建議您先了解目的地國家的相關醫(yī)療器械管理規(guī)定和政策,確認舊醫(yī)療器械是否可以合法進口。同時,您還應該考慮尋找專業(yè)的進口代理公司和相關認證機構來協(xié)助您完成相關手續(xù),并確保您所進口的物品符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī),可以安全地使用。
報關進口代理進口醫(yī)療器械用于科研測試是否需要提供醫(yī)療器械注冊證?
用于科研測試但不用于人體診斷、治療的產品可不辦理相關注冊、備案手續(xù),但報關進口代理企業(yè)須如實申報,海關對于報關進口代理申報為用于科研測試但不用于人體診斷、治療的進口醫(yī)療器械嚴格核查其真實用途,發(fā)現(xiàn)其違規(guī)用于人體診斷、治療的,根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,責令報關進口代理企業(yè)退運或銷毀
如何確定報關進口代理產品是否為獲準注冊的醫(yī)療器械?
回答:獲準注冊的報關進口代理醫(yī)療器械,是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產的?醫(yī)療器械。如需辨別報關進口代理醫(yī)療器械注冊證真?zhèn)危梢缘卿泧宜幤繁O(jiān)督管理局網站https://www.nmpa.gov.cn/進行查詢。
為了在藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械注冊證而報關進口代理進口的醫(yī)療器械,是否可以報關進口代理進口?因為此時還沒有醫(yī)療器械注冊證。
當然可以的。為了在藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械注冊證而進口的醫(yī)療器械,至需要提供藥監(jiān)局認可的各地檢測所出具的的“清關申明”或者“檢測合同”,就可以替代報關進口代理醫(yī)療器械注冊證。海關在接受申報時會核驗“清關申明”或者“檢測合同”進行放行,而且以此方式報關進口代理進口還不用加貼中文標簽和中文說明書哦。


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