相比醫療器械進口報關,藥品進口報關有明顯不同,并非所有的藥材藥品都能進口,進口藥材放行后也不是立刻能使用的。今天的醫療藥品藥材進口報關專家為大家解讀藥品藥材進口的一些常見問題
國內允許藥品進口報關的口岸有限制
目前允許進口藥品(包括麻醉類和精神類藥品)的口岸為:北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市等19個城市內直屬海關所轄的所有口岸及蘇州工業園區口岸、濟南航空口岸、長沙航空口岸、鄭州航空港口岸、沈陽航空口岸、無錫航空口岸、江陰港口岸、石家莊航空口岸、長春空港口岸和中山市中山港口岸。
藥品進口報關需要提供的單證:
a:藥品進口報關基本單證:提/運單、商業發票、裝箱單、貿易合同、報關委托(紙質或者電子)等;
藥品進口報關可能涉及的特殊單證:
1)藥品類:經營許可證或者生產許可證、臨床批件、藥品注冊證、進口藥品通關單或者一次性進口批件、精神藥物進出口準許證(精神類)、麻醉藥品進出口準許證(麻醉類)、同化制劑/肽類激素進口準許證等。
2)藥材類:首次進口批件、基源鑒定、cites證書,合同公證等。
在首次藥品進口報關前一定要提前準備好資質材料,避免貨物進口后無法完成進口報關。
首次進口藥材報關需要:藥材的基源鑒定、pcr項目檢測、首次進口需辦理批件和合同公證(不同企業進口都視同為首次);
首次進口純化學藥品報關需要:在口岸實施檢驗,生物藥品和中藥材需在口岸實施每批檢驗;
非首次藥品進口報關時也要注意,進口藥品的中文標簽及中文說明書大有講究。
藥材中文標簽需要符合進口藥材管理辦法規定,必須體現基本信息,例如合同號,凈重等;
藥品標簽和說明書需要符合《藥品說明書和標簽管理規定》,如必須使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字,宣傳內容必須是經國家主管部門批準的。
除此之外,藥品進口報關還需要注意以下問題
進口藥材報關類需要藥檢抽樣檢測、中檢院購買對照品,藥檢院領取藥檢報告。檢測合格準予進口,如不合格需作退運或銷毀處理;
進口研發用藥品報關需要辦理進口批件(一致性評價用、注冊藥品復核用、研發用等);
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