近日，享受“港澳藥械通”政策引進的一批貨值約16萬元人民幣的阿培利司藥物在向海關申報后，20分鐘便辦結通關手續，離開廣州白云機場綜合保稅區，送往深圳市前海蛇口自貿區醫院。
“港澳藥械通”政策由國家藥監局、海關總署等8部門于2020年11月聯合推出，旨在深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，通過創新藥品醫療器械監管方式，允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省政府批準后，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。此次進口的阿培利司屬于pi3k（胞內磷脂酰肌醇激酶）抑制劑，與氟維司群聯合用于治療晚期或轉移性乳腺癌。通過“港澳藥械通”政策，國際先進創新藥械可快速進入臨床應用，為粵港澳大灣區內地居民提供更加便利的藥品醫療器械產品及服務，對于推動“健康灣區”建設具有重要意義。
針對“港澳藥械通”政策進口藥品藥械批次多、種類雜、時效要求高等特點，廣州海關與廣東省藥監局建立信息互通機制，主動了解指定醫療機構臨床急需的港澳藥品、醫療器械品種等信息，在通關全過程提供政策指導，指導企業做好入境前包裝、標簽、隨附單證等審核工作，優化、簡化申報流程。同時，創新綜保區藥品通關單“一證多批”“分批出區、集中申報”等監管模式，不斷優化入區出區審批流程，疊加兩步申報、兩段準入等改革便利措施，應用智能卡口實現“7×24小時”自動驗放，助力藥品藥械高效順暢通關，服務粵港澳大灣區生物醫藥產業融合發展。
據統計，2023年廣州海關已累計監管港澳藥械創新藥品及器械進口超101批次，貨值超2160萬元，同比分別增長2倍、2.5倍。（關悅/文）
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