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17501659606 馮經理
上海進口醫療設備清關公司
時間：2025-09-27    點擊：49

進口的醫療器械是否需要有中文標簽？


進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。



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